
智通财经APP获悉,据港交所3月20日透露,杭州新元素药业股份有限公司(简称:新元素药业)向港交所主板递交上市肯求书,中信证券为其独家保荐东说念主。这是该公司第二次递表港交所。

公司简介
招股书裸露,新元素药业修复于2012年,是一家专注在代谢、炎症及心血管疾病规模开导疗法的生物本事公司。放胆2026年3月11日,该公司的管线居品包括一款中枢居品ABP-671、另一款临床阶段候选居品ABP-745,以及AT6616、ABP-6016及ABP-6118等多款临床前阶段候选居品。
新元素药业自主研发的中枢居品ABP-671为一款想象合理的新一代URAT1扼制剂,具有独到的化学结构,幸免了传统药物(如苯溴马隆)中常见的苯并呋喃骨架。以此ABP671可驻守与肝毁伤相关的有毒代谢物的变成,从而将肝毒性风险降至最低,同期保捏有用的降尿酸疗效。此外,ABP-671的靶向采选性更高,降尿酸疗效更激动东说念主心。当今ABP-671正在好意思国和中国同步开展用于调整痛风的2b/3期临床考试,有望成为最好的对准一线调整市集的1类编削型URAT1扼制剂。
在东说念主体血浆中,ABP-671约90%以原型化合物款式存在,且不产生有毒代谢物,在擢升药物疗效的同期,处分了因代谢产物引起的肝脏毒性问题。在临床考试中,ABP-671在融化痛风石、减弱尿酸盐结晶背负及裁减高尿酸血症相关并发症风险方面,均展现出显贵改善后果。
放胆2026年3月11日,这些上风已得到来自好意思国、中国、澳大利亚过甚他国度和地区特等900名患者的临床数据撑捏。来自第1期(好意思国)、第2a期(澳洲)收用1/2a期(中国)临床考试的数据裸露,系数不良事件均为第1级或第2级,且未发现肝毒性。
在中国及国际进行的第2b期临床考试中,3级或以上的不良事件极为忽视,无数隐微且各组之间雷同,并未不雅察到肝脏或心血管安全信号。这些终结裸露其安全性表现优于现行的一线疗法及主流药物。
此外,文件数据标明,2-4 mg剂量的ABP-671可能十分于致使优于苯溴马隆或非布司他的最高获批剂量(80 mg)的降尿酸疗效。ABP-671的国际2b期临床考试裸露,在与抚慰剂及别嘌醇800毫克调整达标决议的比拟中,调整后果有显贵改善。
针对归并高尿酸血症CKD的顺应症,新元素药业缠绵于2026年第二季度开启2期MRCT。ABP-671的短期策动市集为中国和好意思国,弥远策动则涵盖欧洲。该公司想象并采选进行临床考试地方的国度时,旨在擢升患者群体各样性并得到更往常的临床数据,以促进在中国、好意思国及澳大利亚等策动地区的监管请教与市集准入,而非为在该等国度的即时生意化上市作念准备。
财务贵寓
其他收入
公司当今并无居品获批进行生意销售,亦无从居品销售中产生任何收益。2024年度、2025年度,该公司录得其他收入鉴识约为771.8万元、482.1万元东说念主民币。
研发开支
于2024年度、2025年度,该公司研发开支鉴识约为3.38亿元、1.8亿元东说念主民币。

行业概览
以前几年,群众痛风患者背负不停增多。患者东说念主数从2019年的5330万东说念主增至 2024年的6620万东说念主,复合年增长率为4.4%。改日,瞻望到2033年群众患者东说念主数将达 9160万东说念主,相应于2024年至2033年的复合年增长率为3.7%,中国的增长趋势更为显着。痛风患者东说念主数从2019年的1520万东说念主增至2024年的2530万东说念主,复合年增长率为 10.7%。瞻望到2033年痛风患者东说念主数将进一步飚升至4400万东说念主,2024年至2033年的复合年增长率为6.4%。

群众痛风药物市集从2019年的31亿好意思元降至2024年的27亿好意思元,主要由于非布司他的药品安全费心以及因药价高涨导致的销售量着落。但瞻望将显贵回升,到2033 年达93亿好意思元,2024年至2033年复合年增长率为14.9%。中国痛风药物市集亦曾出现下滑,限制从2019年的5亿好意思元缩减至2024年的3亿好意思元,主要受药物集采计谋压低药价的影响。瞻望中国市集将连忙收复,到2033年达到17亿好意思元,复合年增长率为 20.4%,增速特等群众增速,是受患病率上升、意志提高和新的编削疗法所鼓吹。
此外,在好意思国,痛风药物市集由2019年的15亿好意思元增多至2024年的20亿好意思元,复合年增长率为5.6%,主要受尿酸氧化酶销售增多所鼓吹。好意思国市集限制瞻望于2033年进一步增多至50亿好意思元,2024年至2033年的复合年增长率为10.8%,与群众增长轨迹一致。


董事会贵寓
董事会由九名董事构成,包括两名实行董事、四名非实行董事及三名独处非实行董事。

股权架构
放胆2026年3月11日,史博士径直领有公司已刊行股本总和约29.4%的权柄。


中介团队
独家保荐东说念主:中信里昂证券有限公司
公司的法律照看人:关联香港及好意思法则律:凯易讼师事务所;关联中国的法律:上海市锦天城讼师事务所
独家保荐东说念主的法律照看人:关联香港及好意思法则律:史密夫斐尔讼师事务所;关联中国的法律:竞天公诚讼师事务所
请教司帐师及独处核数师:德勤•关黄陈方司帐师行
行业照看人:弗若斯特沙利文(北京)接洽有限公司上海分公司
合规照看人:新百利融资有限公司云开体育